首页(yè)-深圳青澜生物(wù)技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司

青澜生物(wù)

可(kě)溶性微针药物(wù)递送平台技(jì )术的领导者

青澜生物(wù)专注于可(kě)溶性微针药物(wù)递送平台技(jì )术，是一家研发驱动型企业。微针给药技(jì )术是一项极其复杂的系统工(gōng)程，涉及MEMS、涂布工(gōng)艺、制剂學(xué)、材料學(xué)、分(fēn)子生物(wù)學(xué)、生物(wù)化學(xué)、工(gōng)业工(gōng)程等多(duō)學(xué)科(kē)多(duō)领域技(jì )术。驾驭微针给药技(jì )术需要具(jù)备非常强大的系统集成能(néng)力。青澜生物(wù)团队具(jù)有(yǒu)15年项目研发以及产(chǎn)业化经验，是六西格玛卓越设计（ DFSS）理(lǐ)念的坚定践行者。2021年我们与客户合作(zuò)，成功的完成了基因药物(wù)的可(kě)溶解微针递送研究。目前我们与数个上市药企在研药物(wù)品种覆盖基因疫苗、灭活疫苗、蛋白、多(duō)肽、化药。我们将研发与产(chǎn)业化密切结合，已经建设并投用(yòng)了专门用(yòng)于药物(wù)研发GMP車(chē)间，我们只向客户提供可(kě)以成功产(chǎn)业化的技(jì )术输出。
“风起于青萍之末，浪成于微澜之间。”

我们的团队

江林

公(gōng)司创始人 / 中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院有(yǒu)机化學(xué)博士

公(gōng)司创始人，中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院有(yǒu)机化學(xué)博士，可(kě)溶解微针透皮给药技(jì )术研发及产(chǎn)业化带头人，深圳青澜生物(wù)技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司创始人，执行董事、总经理(lǐ)。获國(guó)家授权发明专利40余项。专注于微针给药疫苗研发，新(xīn)药研发微针贴片的解决方案。
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潘施敏

研发负责人

拥有(yǒu)十余年新(xīn)药制剂研发、注册以及管理(lǐ)经验，前后分(fēn)别在多(duō)家医(yī)药企业负责和管理(lǐ)从创新(xīn)药品制剂研发、申报到全生命周期管理(lǐ)的药品研发和注册工(gōng)作(zuò)。
熟悉创新(xīn)药制剂研发、申报注册要求，熟悉生物(wù)制药IND及NDA注册要求。
曾负责多(duō)个创新(xīn)药制剂开发、质(zhì)量研究与注册申报。
任公(gōng)司研发总监，负责公(gōng)司新(xīn)药制剂研发、质(zhì)量研究工(gōng)作(zuò)。

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李行友

质(zhì)量负责人

吉林大學(xué)化學(xué)系分(fēn)析化學(xué)专业，本科(kē)學(xué)历，理(lǐ)學(xué)學(xué)士。
曾组建过3个检测实验室，参与过3个医(yī)药企业的硬件及GMP软件建设。具(jù)有(yǒu)16年实验室经验，22年医(yī)药行业质(zhì)量管理(lǐ)经验。涉及ISO 9001认证、CNAS认可(kě)、WHO-PQ认证、國(guó)内外GMP认证等，有(yǒu)丰富的GMP审计经验。
多(duō)年从事生物(wù)制品、中(zhōng)药制剂、化學(xué)药制剂等领域的经验。涉及的药物(wù)剂型有(yǒu)：无菌冻干粉针剂、小(xiǎo)容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等。
参与多(duō)个生物(wù)制品项目的质(zhì)量研究，获得两个药物(wù)临床研究批件。
组织完成两次药品生产(chǎn)技(jì )术转移项目，获得药品补充申请批件6个。

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江林博士

潘施敏研发总监

李行友质(zhì)量总监

微针给药技(jì )术原理(lǐ)及优势

无痛无创，患者依从性高，用(yòng)户體(tǐ)验与创可(kě)贴近似，不需要专业人士，自己就可(kě)完成。
剂量极大降低，从目前研究的药物(wù)看，剂量只相当于传统剂量的1/5-1/200的水平，由于剂量大幅下降，副作(zuò)用(yòng)可(kě)忽略不计。
微针贴片输送疫苗时，已被证明可(kě)以引发增强的免疫反应并节省剂量。此外，微针药物(wù)递送已被证明可(kě)以增强某些药物(wù)的药代动力學(xué)和药效學(xué)作(zuò)用(yòng)。
微针药物(wù)递送适用(yòng)于广泛的活性（治疗剂和疫苗）和非活性化合物(wù)，包括小(xiǎo)分(fēn)子、核酸、肽、蛋白质(zhì)和微/纳米颗粒。
专有(yǒu)配方和制造工(gōng)艺已证明我们的微针贴片可(kě)以在常温下保持其药物(wù)活性物(wù)质(zhì)的稳定性，从而可(kě)以减少甚至消除冷链。

合作(zuò)研发

微针给药技(jì )术是一种剂型技(jì )术，是一种创新(xīn)的给药方式。它是与片剂、胶囊、注射剂的并列的一种创新(xīn)剂型。任何一种药物(wù)都要选择一种剂型，才可(kě)以為(wèi)患者所用(yòng)。在过去，药物(wù)研发人员只能(néng)选择片剂、胶囊、注射剂等传统剂型，可(kě)溶解微针给药技(jì )术现在解决了产(chǎn)业化难题后，為(wèi)药物(wù)研发人员提供了一个全新(xīn)的剂型选择。