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R&D TEAM
研发团队
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江林公(gōng)司创始人 / 中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院有(yǒu)机化學(xué)博士公(gōng)司创始人，中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)院有(yǒu)机化學(xué)博士，可(kě)溶解微针透皮给药技(jì )术研发及产(chǎn)业化带头人，深圳青澜生物(wù)技(jì )术有(yǒu)限公(gōng)司创始人，执行董事、总经理(lǐ)。获國(guó)家授权发明专利40余项。专注于微针给药疫苗研发，新(xīn)药研发微针贴片的解决方案。 -
潘施敏研发负责人拥有(yǒu)十余年新(xīn)药制剂研发、注册以及管理(lǐ)经验，前后分(fēn)别在多(duō)家医(yī)药企业负责和管理(lǐ)从创新(xīn)药品制剂研发、申报到全生命周期管理(lǐ)的药品研发和注册工(gōng)作(zuò)。
熟悉创新(xīn)药制剂研发、申报注册要求，熟悉生物(wù)制药IND及NDA注册要求。
曾负责多(duō)个创新(xīn)药制剂开发、质(zhì)量研究与注册申报。
任公(gōng)司研发总监，负责公(gōng)司新(xīn)药制剂研发、质(zhì)量研究工(gōng)作(zuò)。
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李行友质(zhì)量负责人吉林大學(xué)化學(xué)系分(fēn)析化學(xué)专业，本科(kē)學(xué)历，理(lǐ)學(xué)學(xué)士。
曾组建过3个检测实验室，参与过3个医(yī)药企业的硬件及GMP软件建设。具(jù)有(yǒu)16年实验室经验，22年医(yī)药行业质(zhì)量管理(lǐ)经验。涉及ISO 9001认证、CNAS认可(kě)、WHO-PQ认证、國(guó)内外GMP认证等，有(yǒu)丰富的GMP审计经验。
多(duō)年从事生物(wù)制品、中(zhōng)药制剂、化學(xué)药制剂等领域的经验。涉及的药物(wù)剂型有(yǒu)：无菌冻干粉针剂、小(xiǎo)容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂等。
参与多(duō)个生物(wù)制品项目的质(zhì)量研究，获得两个药物(wù)临床研究批件。
组织完成两次药品生产(chǎn)技(jì )术转移项目，获得药品补充申请批件6个。
