可(kě)溶性微针的优势
ADVANTAGES OF MICRONEEDLES
按最新(xīn)的专业综述性文(wén)献,微针技(jì )术包含实體(tǐ)针、空心针、涂层针、可(kě)溶解微针和溶胀针等五条技(jì )术路線(xiàn)。根据自身的研发实践,青澜生物(wù)看好可(kě)溶解微针技(jì )术在药物(wù)递送和诊断方面的应用(yòng)。微针给药技(jì )术是一门实践科(kē)學(xué),是一门结果导向型的技(jì )术。
-
无痛无创,患者依从性高,用(yòng)户體(tǐ)验与创可(kě)贴近似,不需要专业人士,自己就可(kě)完成
-
剂量极大降低,从目前研究的药物(wù)看,剂量只相当于传统剂量的1/5-1/200的水平,由于剂量大幅下降,副作(zuò)用(yòng)可(kě)忽略不计。
-
微针贴片输送疫苗时,已被证明可(kě)以引发增强的免疫反应并节省剂量。此外,微针药物(wù)递送已被证明可(kě)以增强某些药物(wù)的药代动力學(xué)和药效學(xué)作(zuò)用(yòng)。
-
微针药物(wù)递送适用(yòng)于广泛的活性(治疗剂和疫苗)和非活性化合物(wù),包括小(xiǎo)分(fēn)子、核酸、肽、蛋白质(zhì)和微/纳米颗粒
-
专有(yǒu)配方和制造工(gōng)艺已证明我们的微针贴片可(kě)以在常温下保持其药物(wù)活性物(wù)质(zhì)的稳定性,从而可(kě)以减少甚至消除冷链。
核心竞争力
1、技(jì )术引领者
可(kě)溶解微针无痛透皮给药的技(jì )术引领者,具(jù)有(yǒu)成熟的高精(jīng)度微针模具(jù)制备技(jì )术、稳定的微针自动化、模块化的生产(chǎn)工(gōng)艺。自主申请专利共18件,其中(zhōng)发明专利12件,已授权1件,PCT申请2件,实用(yòng)新(xīn)型专利3件,外观设计3件。
2、制剂开发一站式服務(wù)
近5000平方的微针药物(wù)递送研发中(zhōng)心,配备全面制剂开发、工(gōng)艺研究、质(zhì)量研究、设备开发、质(zhì)量保证和质(zhì)量控制、法规注册、IT等人员,配置LC-MS、UPLC、HPLC、ELISA、CE、qPCR、SDS-PAGE等仪器,提供药效药动學(xué)的概念性研究、制剂开发、生产(chǎn)工(gōng)艺开发、质(zhì)量研究、稳定性研究等在内的IND申报一站式服務(wù)。
3、cGMP車(chē)间及全自动量产(chǎn)
近3000平方可(kě)满足无菌要求的多(duō)种类型载药微针贴片生产(chǎn)cGMP車(chē)间,批量可(kě)灵活制定并实行全自动生产(chǎn),临床批单贴批量可(kě)达35000贴/批。
4、载药多(duō)样性及安(ān)全性
已有(yǒu)核酸药物(wù)、单抗、多(duō)肽、化药研发管線(xiàn)并取得突破性进展,满足多(duō)种类型药物(wù)的研究开发。可(kě)定制的针型参数实现无痛给药,特殊的药物(wù)递送方式突破剂量限制可(kě)达到更好的安(ān)全性。
可(kě)溶解微针无痛透皮给药的技(jì )术引领者,具(jù)有(yǒu)成熟的高精(jīng)度微针模具(jù)制备技(jì )术、稳定的微针自动化、模块化的生产(chǎn)工(gōng)艺。自主申请专利共18件,其中(zhōng)发明专利12件,已授权1件,PCT申请2件,实用(yòng)新(xīn)型专利3件,外观设计3件。
2、制剂开发一站式服務(wù)
近5000平方的微针药物(wù)递送研发中(zhōng)心,配备全面制剂开发、工(gōng)艺研究、质(zhì)量研究、设备开发、质(zhì)量保证和质(zhì)量控制、法规注册、IT等人员,配置LC-MS、UPLC、HPLC、ELISA、CE、qPCR、SDS-PAGE等仪器,提供药效药动學(xué)的概念性研究、制剂开发、生产(chǎn)工(gōng)艺开发、质(zhì)量研究、稳定性研究等在内的IND申报一站式服務(wù)。
3、cGMP車(chē)间及全自动量产(chǎn)
近3000平方可(kě)满足无菌要求的多(duō)种类型载药微针贴片生产(chǎn)cGMP車(chē)间,批量可(kě)灵活制定并实行全自动生产(chǎn),临床批单贴批量可(kě)达35000贴/批。
4、载药多(duō)样性及安(ān)全性
已有(yǒu)核酸药物(wù)、单抗、多(duō)肽、化药研发管線(xiàn)并取得突破性进展,满足多(duō)种类型药物(wù)的研究开发。可(kě)定制的针型参数实现无痛给药,特殊的药物(wù)递送方式突破剂量限制可(kě)达到更好的安(ān)全性。
可(kě)溶解微针给药原理(lǐ)
一體(tǐ)针给药原理(lǐ)
一體(tǐ)针工(gōng)艺适合 :小(xiǎo)分(fēn)子、单价相对较低、载药剂量要求高的药物(wù),贴敷时间長(cháng)
分(fēn)體(tǐ)针给药原理(lǐ)
分(fēn)层针工(gōng)艺适合 :大分(fēn)子、单价高、载药剂量要求低的药物(wù)。贴敷时间短,针尖溶断即完成递送。
分(fēn)层针视频演示