Micron Biomedical 正在开发一种可(kě)溶解基于微针的技(jì )术,该技(jì )术可(kě)以应用(yòng)简单,可(kě)以方便进行疫苗接种和治疗。
Steven Damon, MicronBiomedical首席执行官
“微针技(jì )术出现多(duō)年,但我们公(gōng)司代表了该技(jì )术多(duō)年来的发展,”首席执行官 Steven Damon 在接受 BioTuesdays.com 采访时表示:“我们正在开发一种可(kě)供各种医(yī)疗保健专业人员使用(yòng)的创新(xīn)技(jì )术,但最终,我们将其视為(wèi)实现自我用(yòng)药的方式。”
Damon 先生解释说,微针技(jì )术已经从传递活性药物(wù)成分(fēn) (API) 的空心微针发展為(wèi) API 可(kě)溶性微针。他(tā)说,可(kě)溶性微针降低了药物(wù)的副作(zuò)用(yòng),改变了药物(wù)递送的方式以及锐器废物(wù)的产(chǎn)生。
Micron的微针技(jì )术联合创始人兼 CSOMark Prausnitz 佐治亚理(lǐ)工(gōng)學(xué)院的博士。Micron美光于 2018 年 4 月佐治亚理(lǐ)工(gōng)學(xué)院获得了该技(jì )术的许可(kě)。
Micron的可(kě)溶性微针贴片,可(kě)以像创口贴一样使用(yòng),贴在皮肤上并压入皮肤。几分(fēn)钟后,微针贴片即可(kě)剥落。使用(yòng)无痛,也不需要锐器处理(lǐ)。
微针溶解在皮肤中(zhōng)以快速递送 API,其可(kě)以在几分(fēn)钟或几小(xiǎo)时内释放,或者在几天或几周内释放,具(jù)體(tǐ)取决于配方。该技(jì )术可(kě)提供高达 10 毫克的 API,可(kě)应用(yòng)于小(xiǎo)分(fēn)子、核酸、多(duō)肽、蛋白质(zhì)和治疗性病毒。此外,微针具(jù)有(yǒu)耐热性,无需冷藏。
Micron的微针贴片具(jù)有(yǒu)广泛的适用(yòng)性
Damon说, “越来越需要改变疫苗和治疗剂的给药方式和地点。我们开发了一种安(ān)全、简单、易于应用(yòng)的技(jì )术,可(kě)以邮寄给患者在家中(zhōng)进行自我接种或治疗 - 或发送给其他(tā)医(yī)疗保健专业人员,例如药剂师 - 以限制患者接触公(gōng)共医(yī)疗环境。”
他(tā)指出,流行性疾病的疫苗接种,所有(yǒu)年龄段的人,特别是儿童的疫苗接种率都显著下降,因為(wèi)父母正在权衡在疫情期间去医(yī)院為(wèi)孩子接种疫苗的风险。“
即使在大流行结束后,自我用(yòng)药的概念也不会消失:我们已经學(xué)会了适应遠(yuǎn)程医(yī)疗,治疗剂和疫苗的自我管理(lǐ)也不甘落后,”达蒙先生认為(wèi)。
Micron已经完成了基于其微针技(jì )术的季节性流感疫苗的 1 期临床试验,其结果发表在同行评审期刊《柳叶刀(dāo)》上。该研究表明,在使用(yòng)Micron技(jì )术进行疫苗接种后,免疫反应与肌肉注射疫苗一样强,甚至更强。
此外,虽然Micron微针技(jì )术和肌肉注射疫苗的安(ān)全性相似,但一项调查显示,Micron技(jì )术比传统疫苗接种方法更受青睐。
该公(gōng)司还完成了多(duō)项关于其技(jì )术的耐受性、可(kě)用(yòng)性和可(kě)接受性的研究。发表在同行评审期刊 Biomaterials 上的一项研究表明,微针贴片不会引起疼痛或肿胀,有(yǒu)可(kě)能(néng)会导致应用(yòng)部位发红,但这种情况可(kě)以得到解决。
研究人员和受试者自己都有(yǒu)效地应用(yòng)了微针贴片。结果证明,微针技(jì )术比传统的针头和注射器注射技(jì )术更受欢迎。
Damon 先生补充说,Micron旨在改变药物(wù)递送的方法,并為(wèi)个人提供新(xīn)的选择。“我们希望这项技(jì )术能(néng)够使服務(wù)不足的人群受益,包括低收入群體(tǐ)和难以获得医(yī)疗保健的个人。自我管理(lǐ)的疫苗和疗法是药物(wù)递送的未来。”
Micron吸引了基金会、政府机构和制药公(gōng)司作(zuò)為(wèi)合作(zuò)伙伴,计划到 2022 年进行三个 1 期和 3 个 2 期临床试验。
该公(gōng)司的麻疹风疹微针疫苗——最近从比尔和梅琳达·盖茨基金会获得了 260 万美元的第二筆(bǐ)资金,并由盖茨基金会和联合國(guó)儿童基金会通过第二阶段资助——将于今年第一季度进入临床。
Micron还一直在对两种专有(yǒu)的临床前阶段疗法进行临床前研究,目前正在进行 A 系列融资,以支持这些候选药物(wù)的开发和扩大GMP制造规模。